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  • 智财资本 李家超:大湾区国际临床试验研究院将于年内落地香港

    发布日期:2024-08-01 11:27    点击次数:155

      记者张伟泽实习生孙迟悦香港报道

      5月16日,香港特别行政区行政长官李家超在亚洲医疗健康高峰论坛上表示,香港将与深圳在今年内合作成立大湾区国际临床试验研究院,为医药研发机构提供临床试验的支援平台。该研究所将鼓励加速新药品和新医疗器械的临床试验,加快医疗相关产业的产品测试。

      李家超称,大湾区国际临床试验研究院将落地港深创新及科技园。该科技园位于深港交界的落马洲河套地区,首期发展项目计划于今年年底分阶段建成。据了解,目前该科技园已经引入约60家世界级企业及研究机构。

      李家超表示,香港将努力建设为健康和医疗创新枢纽,之后将会推出一系列配合措施。目前,香港特区政府正加强香港药物和医疗设备监管制度。

      2023年11月,香港药剂业及毒药管理局通过新药审批机制(简称“1+”机制),使香港能更主动加快审批治疗严重或罕见疾病新药的注册申请。在“1+”的新机制下,若治疗严重或不常见疾病的新药符合本地临床数据要求、并且适用范围经本地专家认可,只需再提交一张CCP即可在香港申请注册。

      他指出,香港将持续加强药物评估能力、药物评估知识及软硬件设施,同时将确保药物注册满足安全性和有效性的要求。

      李家超表示,作为国际都市,香港与内地和全球其他地区保持着深刻联系。流通的资讯和发达的学术水平使得香港不仅在金融与商业上,也在科学技术与教育上占有优势智财资本,香港是了解亚洲医学和科技的前沿信息的最好平台。



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